La première IA prédictive pour la planification des thérapies est désormais disponible

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Munich, Allemagne - 21 mai 2025 - deepeye Medical annonce que deepeye® TPS¹ (Therapy Planning Support) a reçu le marquage CE (classe IIa) en vertu du règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745), suite à la certification par l'organisme notifié Kiwa Assurance. Cela marque une étape réglementaire majeure pour l'IA médicale - et pas seulement en ophtalmologie - et ouvre la voie à un déploiement dans toute l'Europe.

Malgré le succès clinique de la thérapie anti-VEGF pour les maladies rétiniennes telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire, les résultats dans le monde réel sont souvent inférieurs aux données des essais. De nombreux patients interrompent le traitement prématurément, ce qui entraîne une perte de vision irréversible. deepeye® TPS est conçu pour combler ce fossé en améliorant à la fois l'efficacité et potentiellement la planification du traitement par injection intravitréenne (IVI) dans la pratique quotidienne.

Franziskus-Hospital Münster, où la "Double Reading" (2 médecins experts) de l'imagerie OCT a triplé les gains d'acuité visuelle et doublé l'adhésion au traitement par rapport à d'autres études réelles². deepeye® TPS a été entraîné sur des milliers de cas de patients provenant de plus de 200 centres de la rétine. Il a été validé cliniquement, par exemple dans le cadre de projets de collaboration avec Novartis, Bayer et Roche.

Le flux de travail est transparent : les assistants médicaux envoient les scans SD-OCT des patients nAMD à l'IA en seulement 1 ou 2 clics. L'assistant IA analyse ensuite l'OCT automatiquement pseudonymisé et génère un rapport contenant les informations suivantes :

• Évaluation de l'activité de la maladie pour une aide à la décision thérapeutique en un coup d'œil
• Visualisation des biomarqueurs pour expliquer les recommandations de l'IA
• Pronostic des besoins thérapeutiques à 12 mois pour soutenir l'éducation des patients
• Diagrammes de tendance sur l'évolution de la thérapie³
• Résumé du texte pour la documentation accélérée

Améliorer l'efficacité économique grâce à l'assistance de l'IA

La nouvelle dream team composée d'un médecin et d'un assistant IA a le potentiel d'optimiser les stratégies de traitement et d'améliorer les résultats pour les patients, et donc d'améliorer la stabilité financière des cliniques. Globalement, deepeye® TPS offre les avantages suivants :

• Gain de temps pour les experts: Facilite la planification du traitement et l'éducation du patient.
• Convivialité: utilisation simple pour le personnel médical.
• Compatibilité: Traite les images OCT de tous les dispositifs OCT courants.‍
• Rentabilité: Retour sur investissement élevé pour les centres IVI très actifs.

"Cette étape réglementaire du premier assistant d'IA prédictif pour la gestion des thérapies montre que l'Europe peut être innovante", a déclaré Manuel Opitz, PDG de deepeye Medical. "Nous sommes heureux d'offrir aux ophtalmologistes de toute l'Europe notre assistant IA, soutenu par nos partenaires, dans leur travail quotidien pour favoriser les résultats cliniques et l'adhésion au traitement."

deepeye® TPS est disponible via Heidelberg Heyex2 AppWay, avec des connexions à venir pour Topcon Harmony, ZEISS FORUM, et d'autres plateformes d'imagerie OCT. Ces partenariats permettent une évolutivité mondiale dans chaque pratique ophtalmologique, une fois que l'approbation réglementaire s'étendra au-delà de l'Europe.

Pour plus d'informations, voir : www.deepeye-medical.com

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¹ deepeye TPS est un dispositif médical portant le marquage CE. En outre, il est conforme à la loi européenne sur l'IA en ce qui concerne la transparence totale, la supervision humaine et l'explicabilité. Des informations importantes concernant la portée et les limites de l'algorithme entraîné sont indiquées dans le mode d'emploi électronique.

² Source : 2019/2021 Rothaus et al. - Analyse du modèle de soins "Portal

Actuellement accessible uniquement avec HEYEX 2.6+, bientôt d'autres plateformes d'imagerie

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À propos de deepeye Medical

deepeye Medical est une société allemande de technologie de la santé qui s'engage à prévenir la cécité évitable due aux maladies de la rétine. Grâce à son assistant IA certifié CE, deepeye fournit aux ophtalmologues une assistance thérapeutique prédictive en temps réel, alliant précision clinique et convivialité intuitive. L'entreprise s'associe à des leaders pharmaceutiques mondiaux, des fabricants d'imagerie et des spécialistes de la rétine pour apporter la médecine de précision à la thérapie rétinienne dans le monde entier.